วัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าไร้เข็ม เข้าสู่การทดลองทางคลินิกแล้ว

การทดลองด้านความปลอดภัยกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการสำหรับวัคซีนที่นำโดยเคมบริดจ์ ซึ่งสามารถใช้เป็นตัวกระตุ้นการกำหนดเป้าหมายไวรัส COVID-19 สายพันธุ์และญาติที่คุกคามการระบาดใหญ่ของ coronavirus ในอนาคต อาสาสมัครคนแรกคาดว่าจะได้รับวัคซีนในวันนี้ที่ NIHR Southampton Clinical Research Facility

พัฒนาโดยศาสตราจารย์ Jonathan Heeney แห่งมหาวิทยาลัยเคมบริดจ์และ บริษัท DIOSynVax ที่แยกตัวออกมา นี่คือวัคซีนป้องกัน coronavirus รุ่นต่อไปที่บริหารผ่าน ‘การฉีด’ ที่ไม่ต้องใช้เข็ม – การระเบิดของอากาศที่ส่งเข้าสู่ผิวหนัง นี่เป็นทางเลือกในอนาคตสำหรับผู้ที่กลัวการแทงด้วยเข็ม หากประสบความสำเร็จ มันสามารถขยายขนาดและผลิตเป็นผงเพื่อเพิ่มความพยายามในการฉีดวัคซีนทั่วโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง

ศาสตราจารย์ Heeney กล่าวว่า “การตอบสนองของชุมชนวิทยาศาสตร์และการแพทย์ต่อการพัฒนาและการส่งมอบวัคซีน COVID-19 นั้นเหลือเชื่อมาก แต่เมื่อสายพันธุ์ใหม่ปรากฏขึ้นและภูมิคุ้มกันเริ่มลดลง เราต้องการเทคโนโลยีที่ใหม่กว่า เป็นสิ่งสำคัญที่เรายังคงพัฒนาวัคซีนรุ่นใหม่ที่พร้อมจะช่วยเหลือเราให้ปลอดภัยจากภัยคุกคามจากไวรัสครั้งต่อไป

“วัคซีนของเราเป็นนวัตกรรมใหม่ ทั้งในแง่ของวิธีการเตรียมระบบภูมิคุ้มกันให้ตอบสนองต่อการตอบสนองต่อการป้องกันโคโรนาไวรัสในวงกว้าง และวิธีการส่งวัคซีน สิ่งสำคัญที่สุดคือ มันคือก้าวแรกสู่วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสสากลที่เรากำลังพัฒนา ไม่เพียงแต่ปกป้องเราจากเชื้อโควิด-19 เท่านั้น แต่ยังป้องกันโคโรนาไวรัสในอนาคตอีกด้วย”

วัคซีนทำงานอย่างไร
SARS-CoV-2 ใช้โปรตีน ‘spike’ บนพื้นผิวเพื่อเข้าสู่เซลล์เจ้าบ้าน โปรตีนเหล่านี้จับกับ ACE2 ซึ่งเป็นตัวรับโปรตีนบนผิวเซลล์ในทางเดินหายใจของเรา ทำให้ไวรัสปล่อยสารพันธุกรรมเข้าไปในเซลล์เจ้าบ้าน ไวรัสจะจี้กลไกของเซลล์โฮสต์เพื่อให้ตัวเองสามารถทำซ้ำและแพร่กระจายได้

วัคซีนแจ้งให้ร่างกายของเราทราบว่าการติดเชื้อที่เป็นอันตรายมีลักษณะอย่างไรและจะรับมืออย่างไร วิธีนี้ปลอดภัยกว่าการติดไวรัสที่มีชีวิตมาก เพราะมันหลีกเลี่ยงผลกระทบที่คุกคามถึงชีวิตที่ไวรัสทั้งหมดสามารถมีได้ การสร้างภูมิคุ้มกันจะสร้างภูมิคุ้มกันให้กับระบบภูมิคุ้มกันของเราในการเฝ้าระวังและป้องกันไวรัส หรือทำลายเซลล์ที่มีโปรตีนสไปค์ ปกป้องเราจากโรคโควิด-19 น่าเสียดายที่ SARS-CoV-2 มีการกลายพันธุ์อย่างต่อเนื่องและโปรตีนขัดขวางจากไวรัสเองก็กำลังเปลี่ยนไป สิ่งนี้ทำให้เกิดโอกาสของ ‘การหลบหนีของวัคซีน’ ซึ่งการเปลี่ยนแปลงของโปรตีนขัดขวางทำให้ระบบภูมิคุ้มกันไม่สามารถรับรู้ได้อีกต่อไป

โปรตีนเข็ม SARS-CoV-2 (เครดิต: NIH)

เพื่อแก้ไขปัญหานี้ ทีมเคมบริดจ์ได้ค้นหาแอนติเจนชนิดใหม่ ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของไวรัส ซึ่งเหมือนกันใน coronaviruses ที่เกิดขึ้นในธรรมชาติ รวมถึงในสัตว์ที่มีพวกมัน เช่น ค้างคาว

ในขณะที่วัคซีนโควิด-19 ส่วนใหญ่ใช้ลำดับอาร์เอ็นเอสำหรับโปรตีนขัดขวางไวรัสจากตัวอย่างแรกที่แยกได้ของไวรัสโควิด-19 ในเดือนมกราคม 2020 เทคโนโลยี DIOSvax ใหม่นี้ใช้วิธีการคาดการณ์ในการเข้ารหัสแอนติเจน เช่น โปรตีนขัดขวางที่เลียนแบบในวงกว้าง ครอบครัวของแอนติเจนของ coronavirus จึงให้การป้องกันที่กว้างขึ้น เซลล์ภูมิคุ้มกันของร่างกายรับเวกเตอร์ ถอดรหัสแอนติเจนของวัคซีน DIOS และนำเสนอข้อมูลต่อระบบภูมิคุ้มกัน สิ่งนี้จะผลิตแอนติบอดีที่เป็นกลางซึ่งป้องกันการติดเชื้อไวรัสและ T-cells ซึ่งกำจัดเซลล์ที่ติดไวรัส เทคโนโลยีนี้เป็นที่ยอมรับและ DNA พลาสมิดของวัคซีนไม่ได้ถูกนำไปใช้ในสารพันธุกรรมของมนุษย์

ศาสตราจารย์ฮีนีย์กล่าวเสริมว่า: “วัคซีน DIOS-CoVax กำหนดเป้าหมายองค์ประกอบของโครงสร้างไวรัสที่พบได้ทั่วไปใน ‘เบต้า-โคโรนาไวรัส’ ที่รู้จักกันทั้งหมด ซึ่งเป็นโคโรนาไวรัสที่เป็นภัยคุกคามต่อมนุษย์มากที่สุด โครงสร้างเหล่านี้เป็นโครงสร้างที่สำคัญอย่างยิ่งต่อวงจรชีวิตของไวรัส ซึ่งหมายความว่าเราสามารถมั่นใจได้ว่าจะไม่เปลี่ยนแปลงในอนาคต

“วัคซีน DIOSvax รุ่นต่อไปเหล่านี้ควรปกป้องเราจากตัวแปรที่เราเคยเห็นมา – ตัวแปรอัลฟ่า เบต้า เดลต้า – และหวังว่าในอนาคตจะพิสูจน์เราต่อสายพันธุ์ใหม่ ๆ และการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัสที่อาจเกิดขึ้นได้”

วัคซีนสามารถส่งได้โดยปราศจากความเจ็บปวดโดยไม่ต้องใช้เข็มเข้าไปในผิวหนัง โดยใช้ PharmaJet Tropis® intradermal Needle-free Injection System ซึ่งให้วัคซีนในเวลาน้อยกว่าหนึ่งในสิบของวินาทีโดยการฉีดด้วยพลังสปริง

เงินทุนสำหรับการพัฒนาวัคซีนมาจาก Innovate UKซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ UK Research and Innovation

การทดลองด้านความปลอดภัยเริ่มต้นที่ SOUTHAMPTON
การทดลองครั้งแรกของ DIOS-CoVax ดำเนินการโดย NIHR Southampton Clinical Research Facility (CRF) ทีมทดลองกำลังเรียกร้องให้อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีอายุระหว่าง 18 ถึง 50 ปีในพื้นที่เซาแทมป์ตัน ผู้เข้าร่วมต้องได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ทั้งสองโดส แต่ไม่ได้รับวัคซีนกระตุ้น

ศาสตราจารย์ซาอูล เฟาสท์ หัวหน้าผู้วิจัยทางคลินิกและผู้อำนวยการ NIHR Southampton CRF กล่าวว่า “นี่ไม่ใช่เพียงวัคซีน ‘เป็นอีกตัวหนึ่ง’ ของวัคซีนโคโรนาไวรัส เนื่องจากมีทั้งสายพันธุ์ของ COVID-19 และ coronaviruses ในอนาคต เทคโนโลยีนี้สามารถให้การปกป้องผู้คนจำนวนมากทั่วโลกในวงกว้าง

“ผู้คนในเซาแทมป์ตันและแฮมป์เชียร์ได้ก้าวขึ้นมาครั้งแล้วครั้งเล่าเพื่อช่วยค้นหาวัคซีนที่ไขการแพร่ระบาดได้ เรากำลังขอความช่วยเหลือจากพวกเขาอีกครั้งในการพัฒนาวัคซีนที่อาจเปลี่ยนเกมนี้”

การทดลองวัคซีนระยะที่ 1 ในเซาแทมป์ตันจะติดตามอาสาสมัครเป็นเวลาประมาณ 12 เดือนเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัย การชำระเงินจะมีให้สำหรับเวลาและการเดินทางข้ามการเข้าชม 11 ครั้ง ติดต่อ UHS.recruitmentCRF@nhs.net หรือโทร 0238 120 4989 สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

DIOsynVax เป็นบริษัทที่แยกตัวออกจาก University of Cambridge ซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 2017 โดยได้รับการสนับสนุนจาก Cambridge Enterprise ซึ่งเป็นหน่วยงานด้านการค้าของมหาวิทยาลัย
ศาสตราจารย์ Heeney เป็นเพื่อนที่ Darwin College, Cambridge

หน้าแรก